RESUMO
Fundada em 2015 e sediada no Porto, a U-Monitor é uma empresa de biotecnologia dedicada ao desenvolvimento de ferramentas de diagnóstico molecular não invasivas para oncologia. O seu produto principal, o Uromonitor®, é um teste de urina com certificação CE/IVD que deteta biomarcadores moleculares do cancro da bexiga não músculo-invasivo (NMIBC), funcionando como complemento à cistoscopia na vigilância de doentes previamente diagnosticados. Com raízes científicas no IPATIMUP e validação clínica em mais de 1.100 amostras de doentes em centros nacionais e internacionais, a U-Monitor oferece uma alternativa precisa, confortável e economicamente eficiente ao acompanhamento convencional. Desde 2025, o Uromonitor® integra a shortlist de kits não invasivos recomendados nas guidelines da European Association of Urology (EAU) — presente já em mais de 15 países.
PROBLEMA
O cancro da bexiga tem uma taxa de recorrência de 50 a 70% após cirurgia, exigindo um dos protocolos de vigilância mais intensivos em oncologia: cistoscopias de 3 em 3 meses nos primeiros dois anos, depois semestrais, e depois anuais. A cistoscopia é um procedimento endoscópico invasivo, doloroso e de elevado custo — estimado em mais de 160.000 USD por doente por ano — que representa uma sobrecarga significativa para doentes e sistemas de saúde. Além disso, a citologia urinária convencional, o único complemento diagnóstico disponível, apresenta baixa sensibilidade, limitando a sua utilidade clínica. Existe, portanto, uma necessidade urgente de alternativas não invasivas, precisas e escaláveis que possam reduzir a dependência da cistoscopia sem comprometer a segurança dos doentes.
SOLUÇÃO
O Uromonitor® é um kit de diagnóstico in vitro composto por três etapas: filtragem da urina para captura de células exfoliadas da bexiga, extração e purificação do DNA celular, e deteção por PCR em tempo real de mutações nos genes TERT, FGFR3 e KRAS — entre as mais prevalentes no cancro da bexiga. O processo é simples, requer apenas uma amostra de urina, e os resultados são processados em laboratório. Um resultado negativo de alta confiança pode evitar cistoscopias desnecessárias; um resultado positivo orienta o clínico para avaliação endoscópica prioritária.
Clinicamente, o teste demonstrou 80,2% de sensibilidade, 96,9% de especificidade e um valor preditivo negativo de 96,6% numa meta-análise de 1.190 testes — reconhecimento que, desde 2025, se traduz na inclusão do Uromonitor® na shortlist de kits não invasivos recomendados nas guidelines da European Association of Urology (EAU). A U-Monitor está ainda a desenvolver o Uromonitor-dPCR, uma versão para a plataforma de PCR digital, com desempenho superior à versão PCR em tempo real e à citologia convencional.
O impacto potencial é considerável: redução do desconforto e ansiedade nos doentes, diminuição da carga de trabalho dos urologistas, e poupanças significativas nos custos de saúde — estimando-se uma redução de cerca de 50% nos custos de vigilância do cancro da bexiga.